活性炭（供注射用）
質(zhì)量指標參考
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序號 |
項目 |
767型 |
769型 |
備注 |
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1 |
性狀 |
黑色粉末，無臭，無味，無砂性 |
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2 |
鑒別 |
呈正反應 |
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3 |
酸堿度 |
5～7 |
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4 |
氯化物 （%) ≤ |
0.06 |
0.06 |
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5 |
硫酸鹽 （%） ≤ |
0.05 |
0.03 |
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6 |
末炭化物 |
符合規(guī)定 |
符合規(guī)定 |
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7 |
硫化物 |
符合規(guī)定 |
符合規(guī)定 |
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8 |
氰化物 |
符合規(guī)定 |
符合規(guī)定 |
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9 |
乙醇中溶解物 （mg） ≤ |
8 |
8 |
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10 |
熒光物質(zhì) |
符合規(guī)定 |
符合規(guī)定 |
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11 |
酸中溶解物 （mg） ≤ |
8 |
8 |
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12 |
干燥失重 （%） ≤ |
10.0 |
10.0 |
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13 |
熾灼殘渣 （%） ≤ |
2.5 |
1.5 |
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14 |
鐵鹽 （%） ≤ |
0.02 |
0.02 |
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15 |
鋅鹽 （%） ≤ |
0.005 |
0.005 |
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16 |
重金屬 （%） ≤ |
0.003 |
0.003 |
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17 |
吸著力（1）硫酸奎寧 |
不得發(fā)生渾濁 |
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18 |
吸著力（2）亞甲藍 （ml）≥ |
1.4 |
1.5 |
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19 |
需氧菌總數(shù) (cfu/g) ≤ |
1000 |
1000 |
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20 |
霉菌和酵母菌總數(shù) （cfu/g） ≤ |
100 |
100 |
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21 |
大腸埃氏菌 |
不得檢出 |
不得檢出 |
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22 |
沙門菌 |
不得檢出 |
不得檢出 |
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23 |
細菌內(nèi)毒素 （EU/g ）≤ |
2 |
2 |
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24 |
對細菌內(nèi)毒素吸附力 （%） ≥ |
99 |
99 |
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25 |
無菌（供無除菌工藝的無菌制劑用） |
應符合規(guī)定 |
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產(chǎn)品執(zhí)行標準 ：《中華人民共和國藥典（2015年版）》。
技術工藝
本品系由木炭、各種果殼和優(yōu)質(zhì)煤等作為原料，通過物理和化學方法對原料進行破碎、過篩、催化劑活化、漂洗、烘干、篩選等一系列工序加工制造而成具有很強吸附能力的多孔疏松物質(zhì)。
功能特性
雜質(zhì)少、純度高，吸附和過濾的速度快，具有優(yōu)良的脫色、凈化、提純等性能。對各種注射液針劑的脫色、提純、精制、去除“致熱原”有特殊效能。
用途
類別：藥用輔料，吸附劑等。
適用于醫(yī)藥業(yè)如抗菌素、鏈霉素、潔霉素、慶大霉素、青霉素、氯霉素、磺氨類、生物堿、激素類、布咯芬、撲熱息痛、維生素B1、維生素B6、維生素C、甲硝唑、沒食子酸等，亦可用于乙二醛、苯駢三氮唑、甲脂、甘油等精細化工制品的脫色、除雜、去異味。
粒度：200目通過95%，亦可按特殊需求定制。
包裝：10.0kg×2 包 / 袋；3.0kg×4 包 / 箱
皖公網(wǎng)安備 34100202000230號
