質(zhì)量指標(biāo)參考
序號 |
項目 |
767型 |
769型 |
備注 |
|
1 |
性狀 |
黑色粉末,無臭,無味,無砂性 |
|
||
2 |
鑒別 |
呈正反應(yīng) |
|
||
3 |
酸堿度 |
5~7 |
|
||
4 |
氯化物(%)≤ |
0.1 |
0.08 |
|
|
5 |
硫酸鹽(%)≤ |
0.05 |
0.05 |
|
|
6 |
末炭化物 |
符合規(guī)定 |
符合規(guī)定 |
|
|
7 |
硫化物 |
符合規(guī)定 |
符合規(guī)定 |
|
|
8 |
氰化物 |
符合規(guī)定 |
符合規(guī)定 |
|
|
9 |
乙醇中溶解物(mg) ≤ |
8 |
8 |
|
|
10 |
熒光物質(zhì) |
符合規(guī)定 |
符合規(guī)定 |
|
|
11 |
酸中溶解物(mg) ≤ |
8 |
8 |
|
|
12 |
干燥失重(%)≤ |
10.0 |
10.0 |
|
|
13 |
熾灼殘渣(%)≤ |
3.0 |
1.5 |
|
|
14 |
鐵鹽(%) ≤ |
0.02 |
0.02 |
|
|
15 |
鋅鹽(%)≤ |
0.005 |
0.005 |
|
|
16 |
重金屬(%)≤ |
0.003 |
0.003 |
|
|
17 |
吸著力(1)硫酸奎寧 |
不得發(fā)生渾濁 |
|
|
|
18 |
吸著力(2)亞甲藍(ml)≥ |
1.4 |
1.5 |
|
|
19 |
需氧菌總數(shù)(cfu/g) ≤ |
1000 |
1000 |
|
|
20 |
霉菌和酵母菌總數(shù)(cfu/g)≤ |
100 |
100 |
|
|
21 |
大腸埃氏菌 |
不得檢出 |
不得檢出 |
|
|
22 |
沙門菌 |
不得檢出 |
不得檢出 |
|
|
23 |
細(xì)菌內(nèi)毒素(EU/g)≤ |
2 |
2 |
|
|
24 |
活性炭對細(xì)菌內(nèi)毒素吸附力(%)≥ |
99 |
99 |
|
|
25 |
無菌(供無除菌工藝的無菌制劑用) |
應(yīng)符合規(guī)定 |
|
|
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) :《中華人民共和國藥典(2015年版)》。
技術(shù)工藝
本品系由木炭、各種果殼和優(yōu)質(zhì)煤等作為原料,通過物理和化學(xué)方法對原料進行破碎、過篩、催化劑活化、漂洗、烘干、篩選等一系列工序加工制造而成具有很強吸附能力的多孔疏松物質(zhì)。
功能特性
雜質(zhì)少、純度高,吸附和過濾的速度快,具有優(yōu)良的脫色、凈化、提純等性能。對各種注射液針劑的脫色、提純、精制、去除“致熱原”有特殊效能。
用途
類別:藥用輔料,吸附劑等。
適用于醫(yī)藥業(yè)如抗菌素、鏈霉素、潔霉素、慶大霉素、青霉素、氯霉素、磺氨類、生物堿、激素類、布咯芬、撲熱息痛、維生素B1、維生素B6、維生素C、甲硝唑、沒食子酸等,亦可用于乙二醛、苯駢三氮唑、甲脂、甘油等精細(xì)化工制品的脫色、除雜、去異味。
粒度:200目通過95%,亦可按特殊需求定制。
包裝:10.0kg×2 包 / 袋;3.0kg×4 包 / 箱